醫(yī)用品質工程師 1人
崗位職責:
1. 負責現(xiàn)場質量問題的管控,對不合格品進行控制和管理;
2. 負責對員工進行質量教育、培訓;
3. 負責建立醫(yī)療器械質量檔案和收集質量標準;
4. 負責各類質量記錄、資料的存檔,保證各項的完整性、準確性;
5. 負責處理醫(yī)療器械的質量查詢,對顧客投訴和質量問題及時調查處理并報告;
6. 負責醫(yī)療質量信息服務和質量跟蹤,定期收集用戶對產(chǎn)品服務質量的評價意見。
任職要求:
1. 統(tǒng)招本科及以上學歷,藥品、醫(yī)療器械相關專業(yè),35歲及以下;
2. 3年以上三類醫(yī)療器械質量管理的實際工作經(jīng)驗,熟悉ISO 13485、GMP等;
3. 已取得醫(yī)療器械質量管理內(nèi)審員證書;
4. 有醫(yī)療取證體系審查、質量審核等工作經(jīng)歷優(yōu)先;
5. 有現(xiàn)場QC品質管理經(jīng)驗豐富、生物實驗室工作精通,了解醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先。
聯(lián)系電話:15550685252徐女士